İyi bir sterilizasyon işleminde, tüm sterilizasyon hacmi üzerinde kontrol sağlanması için zaman, sıcaklık ve basınç parametrelerinin her birinin kontrolü esastır. Bu yazıda, GMP alanlarda üretim yapan farmasötik firmaların en çok kullandığı beş farklı sterilizasyon döngüsü ele alınmaktadır.
Sterilizasyon döngüleri: Gravity, Pre-vacuum, Air Steam Mixture döngüleri
Test döngüleri: Bowie & Dick, Sızdırmazlık testleri
cGMP regülasyonlarına uygun farmasötik otoklavlar üreten Tuttnauer firmasından Yuval Shilderman ve Elran Melul tarafından hazırlanan teknik yazıda, sterilizasyon döngüleri tek tek ele alınıyor.
Siz isteyin biz gerçekleştirelim… Ant Teknik 1999’dan bu yana laboratuvar cihazları satış, teknik destek ve eğitim hizmetleri sunuyor; anahtar teslim projeler gerçekleştiriyor.
m/z nedir? S/N oranı nedir? OQ nedir, neleri kapsar? Analitik laboratuvar çalışanları olarak en çok merak ettikleriniz…
Analitik laboratuvarlarda kromatografi, spektroskopi tekniklerini kullanırken yararlanabileceğiniz ipuçları, karşılaşabileceğiniz sorunlar ve çözümleri ile ilgili uzman önerileri...
