İlaç Etken Maddelerinde LCMSMS ile Nitrozaminler ve Nitrozlanabilen Bileşiklerin Analizi

Yayın Adı : Turkchem
Yayın Tarihi : Ocak 2019

Bu grup içerisinde özellikle NDEA ve NDMA genotoksik kanserojen etkisi nedeniyle IARC tarafından grup 2A kanserojen madde olarak sınıflandırılmaktadır.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA)’nın, 05.07.2018 tarihli raporunda, valsartan ilaç etken maddesinde N-nitrosodimetilamin (NDMA) safsızlığının tespit edilmesinin ardından, bu maddenin valsartan içeren diğer ilaçlarda afsızlık olarak bulunup bulunmadığının araştırılmasına karar verildiği bilgisi yer almaktadır.

Bu çalışmamızda Shimadzu LCMS-8040 Triple Quadrupole LCMSMS sistemiyle Nitrozamin ve Nitrozlanabilen bileşiklerin analizi basit, hızlı ve güvenilir bir metot ile gerçekleştirilmiştir