Elemental İmpürite Limitleri” başlıklı ICH Q3D Adım 4 Talimatında ve USP <232> bölümünde, oral, parenteral ve inhaler ilaçlar için izin verilen günlük maruziyet (PDE) değerleri tanımlanmaktadır.
Söz konusu 24 ağır metal, ilgili riske bağlı olarak Sınıf-1 (Cd, Pb, As ve Hg), Sınıf-2A (V, Co ve Ni), Sınıf-2B (Tl, Au, Pd, Ir, Os, Rh, Ru, Se, Ag ve Pt) ve Sınıf-3 (Li, Sb, Ba, Mo, Cu, Sn ve Cr) kategorilerinde sınıflandırılmaktadır.
Bu ağır metallerin analizi için, X-ışını Floresans Spektrometresi bölümü (USP<735>) yayınlanmıştır. Shimadzu EDX ilgi USP bölümü ile uyumludur.
Siz isteyin biz gerçekleştirelim… Ant Teknik 1999’dan bu yana laboratuvar cihazları satış, teknik destek ve eğitim hizmetleri sunuyor; anahtar teslim projeler gerçekleştiriyor.
m/z nedir? S/N oranı nedir? OQ nedir, neleri kapsar? Analitik laboratuvar çalışanları olarak en çok merak ettikleriniz…
Analitik laboratuvarlarda kromatografi, spektroskopi tekniklerini kullanırken yararlanabileceğiniz ipuçları, karşılaşabileceğiniz sorunlar ve çözümleri ile ilgili uzman önerileri...
