Characterization Of Insoluble Subvisible Particles In Biopharmaceuticals By Flow Imaging Method

Akış Görüntüleme (FI) yöntemini temel alan Shimadzu iSpect™ DIA-10 dinamik partikül görüntü analiz sistemi, sıvı numunelerdeki partiküllerin partikül görüntülemesinin elde edilmesinde ve partikül boyutu dağılımının, konsantrasyonunun ve şeklinin analizinde kullanılabilir. Numune boyutu küçük olduğundan (minimum ölçüm miktarı 50 μL, ölü hacim 50 μL veya daha az) ve optik sistem gözden kaçan partikülleri en aza indiren dar bir görüntüleme alanına sahip olduğundan (görüntüleme verimliliği: %90 veya daha yüksek), biyofarmasötiklerde çözünmeyen, gözle görülemeyecek boyuttaki partiküllerin karakterizasyonu için özellikle uygundur. Bu makale, bir protein çözeltisindeki agregaların boyutunun ve konsantrasyonunun iSpect DIA-10 kullanılarak karakterize edildiği bir örneği tanıtmaktadır.