API üretim prosesinde sentez için hammadde olarak kullanılan bileşiklerin ya da sentez veya degradasyon sonrasında ortaya çıkan ara/yan ürünlerin safsızlık olarak kalma potansiyeli söz konusudur. Bu maddelerin bazılarının in vitro ve in vivo genotoksisite testlerinde DNA ile reaksiyona girdiği ve doğrudan DNA hasarı potansiyeli olduğuna; doğrudan veya dolaylı teratojenik (doğumsal kusurlara neden olan), mutajen veya kanserojen olduğuna dair bulgular elde edilmiştir. Bu sınıftaki maddeler Potansiyel Genotoktik İmpürite (PGI) olarak adlandırılmaktadır.
Halojenli VOC'ler, halojenli alkoller, bazı sulfo grubu bileşikler, nitro- ve azo aromatikler, N-nitrozamin gibi bileşikleri içeren PGI sınıfındaki bileşiklerin dedeksiyonu için hızlı ve güvenilir yöntemlere olan ihtiyaç sürekli artmakta, günümüzde LC-PDA, LCMSMS ve GCMS gibi farklı analitik teknikler bir arada kullanılmaktadır.
Siz isteyin biz gerçekleştirelim… Ant Teknik 1999’dan bu yana laboratuvar cihazları satış, teknik destek ve eğitim hizmetleri sunuyor; anahtar teslim projeler gerçekleştiriyor.
m/z nedir? S/N oranı nedir? OQ nedir, neleri kapsar? Analitik laboratuvar çalışanları olarak en çok merak ettikleriniz…
Analitik laboratuvarlarda kromatografi, spektroskopi tekniklerini kullanırken yararlanabileceğiniz ipuçları, karşılaşabileceğiniz sorunlar ve çözümleri ile ilgili uzman önerileri...
