İlaçlarda yaşam bilim araştırmaları (genomics, proteomics, metabolomics, glycomics)
Yaşam Bilim ve Biyoteknoloji araştırmaları tüm dünyada proteomik, genomik ve metabolomik gibi uygulamalarla yürütülmektedir. Bunun yanı sıra, İlaç firmaları modern çağın gereksinimlerini karşılayacak güvenli ilaçlar üretebilmek için IQ/OQ ihtiyaçlarını ve diğer yasal zorunlulukları karşılayacak analitik cihazlara gereksinim duymaktadır.
İlaç uygulamaları AR-GE ve kalite kontrol aşamalarında yapılan safsızlık analizleri, ağır metal, etken madde, organik solvent ve kalıntı solvent miktar tayini, temizlik validasyonu, çözünürlük çalışmaları, kristal yapı taraması, stabilite testleri, stereoizomer analizleri ile friabilite, viskozite, dağılma, yoğunluk gibi fiziksel testleri kapsamaktadır. Ayrıca son dönemlerin popüler konusu olan biyofarmasötik ürün analizleri konusunda komple çözümler önermekteyiz.
Türkiye temsilcisi olduğumuz çözüm ortaklarımız ile birlikte ilaç ve yaşam bilim uygulama alanlarında geniş kapsamlı analiz çözümlerimiz ve deneyimli teknik ekibimizle yanınızda olmaya devam ediyoruz.
Ayrıca GMP alanlarında kontaminasyon kontrolü için güvenilir çözümler sunuyoruz.
| Alan | Uygulamalar ve Analizler | Ürünler | |
| İlaç Keşfi | Temel ilaç keşfi ve araştırma | MALDI-TOFMS, LCMSMS, GCMS, IMScope, MultiNA | |
|
Moleküler |
İlaç Keşfi ve Kimyası (Sentez ve Saflaştırma) |
İlaç keşfi ve kimyasal araştırma | PrepLC, SALD |
| Sentez | HPLC, LCMSMS | ||
| İmpürite (safsızlık) analizleri | Co-Sense, LCMS-IT-TOF, ICP | ||
| CMC (Geliştirme, Formülasyon, Üretim QA/QC) | Analitik metod geliştirme | HPLC, GC | |
| İlaç formülasyon araştırmaları | Thermal Analyzers, SALD | ||
| İmpürite (safsızlık) analizleri | Co-Sense, LCMS-IT-TOF, HS-GC, HS-GCMS | ||
| Nitrozamin impurite analizleri | Q-TOF, LCMSMS, GCMSMS | ||
| Elüsyon testleri | HPLC, UV | ||
| Biyofarmasötikler | İlaç Keşfi | Yapısal analiz | MALDI-TOFMS, HPLC, LCMS-IT-TOF |
| Araştırma ve tarama çalışmaları | Mikroplaka Okuyucular | ||
| Kültür çözeltisi analizi | UF-Amino Station | ||
| CMC (Geliştirme, Formülasyon, Üretim QA/QC) | Analitik metod geliştirme | HPLC, PPSQ, SALD | |
| Farmakokinetik, Metabolomik, Güvenlik | PK/TK ADME | HPLC, LCMSMS, IMScope | |
| Üretim | Temizlik validasyonu | TOC, UV, HPLC | |
İlaçlarda yaşam bilim araştırmaları (genomics, proteomics, metabolomics, glycomics)
İlaç keşfi (biomarker keşfi, tarma ve ilaç sentezi);
İlaç geliştirme (pre-klinik geliştirme, toksikoloji, farmakoloji, formülasyon, proses geliştirme)
İlaç metabolizması (ADME, DMPK)
Üretim ve KKL/KG (üretim, kalite kontrol ve kalite güvence prosesi)
Biyofarmasötik ilaçlar (protein karakterizasyonu, impürite analizi)
Bitkisel ilaçlar/doğal ürünler
Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum.
Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum.
Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum
Sodyum lauret sülfat (SLES), sodyum lauril sülfat (SLS), amonyum lauril sülfat (ALS) ve sodyum paret sülfat, birçok kozmetik üründe kullanılan yüzey aktif maddelerdir. SLS/SLES, dokularda uzun süre kalarak çeşitli sağlık sorunlarına neden olabileceğinden kozmetik ürünlerdeki miktarlarının analizi önem arz etmektedir.
Bu çalışmamızda, ilgili koruyucu maddelerin kantitatif analizi ELSD dedektör içeren HPLC ile gerçekleştirilmiştir.
Cihaz: Shimadzu marka Nexera LC-40 model Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografi
El ve vücut kreminde LCMSMS ile betametazon analizi.
Bu çalışmada, krem formundaki çeşitli numunelerde betametazonun varlığının ve miktarının LCMSMS ile analizi amaçlanmaktadır.
Cihaz: Shimadzu LCMS-8045 model Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre (LCMSMS)
Dezenfektan ürünlerinde, alkollerin GC ile analizi.
Son dönemde küresel koronavirüs salgını sebebi ile dezenfektan ürünleri gündelik yaşamımızın vazgeçilmezlerinden biri haline gelmiştir. Özellikle alkol bazlı dezenfektanlar ile el hijyeninin sağlanmasının koronavirüsle mücadelede etkili olduğu bilinmektedir. Dezenfektan ürünlerinin içeriğinde bulunan alkoller, virüs ve mikroorganizmalara ait lipitleri eritme ve proteinleri denatüre etme özelliğine sahiptirler.
Sartan (valsartan, losartan, telmisartan, irbesartan, candesartan, olmesartan vb.) ve Non-Sartan (pioglitazon, levetirasetam, torasemid, pregabalin, captopril vb.) gruplu ilaçlarda Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) vurgu yaptığı 7 N-Nitrozaminin (NDMA, NDEA, NDIPA, NEIPA, NDBA, NMBA, NMPA) LCMSMS ile kantitatif analizi.
Cihaz: Shimadzu LCMS-8050 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre (LCMSMS)
Eritrositte glutatyon miktarının HPLC ile tayini.
Glutatyon, glutamat, sistein ve glisin amino asitlerinden oluşan ve hücresel antioksidan savunmasında görev alan önemli bir bileşiktir.
Cihaz: Shimadzu marka Prominence LC-20A model HPLC
Kan numunelerinde karbonmonoksit miktarının (karboksihemoglobin) UV-VIS spektrofotometre ile analizi.
Biyolojik sıvılardaki karbonmonoksitin saptanması ve miktarının belirlenmesi için çeşitli yaklaşımlar kullanılmıştır.
Cihaz: Shimadzu marka UV-1900i model UV-VIS Spektrofotometre
Thiocolchioside hammaddesinin ve ürün formunun impürite analizlerinin HPLC ve Yüksek Hassasiyetli PDA dedektör hücresi kullanılarak yapılması.
Thiocolchioside maddesine ait impürite analizinin (EP 10.0) yapılması esnasında Ref B çözeltisini yüksek basınçlı bir HPLC sistemi tarafından analiz edilirken karşılaşılan gürültü ve pik boyutunun küçük olması analizin doğru bir şekilde yapılmasını engellemekteydi.
Cihaz: Shimadzu marka Nexera XR model UHPLC
Balıklarda Avermektin grubu ilaç kalıntılarının LCMSMS ile analizi.
Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)
Gıdalarda yağda ve suda çözünen vitaminlerin LCMSMS ile eş zamanlı analizi.
Cihaz: Shimadzu LCMS-8045 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)
COVID-19 ile mücadeleye yönelik ilaç, dezenfektan ve maske vb. koruyucu ekipmanların araştırma ve kalite kontrol testleri.
Cihaz: Shimadzu Nexis™ GC-2030 Gaz Kromatografi (GC), HS-20 Headspace, IRSpirit Fourier Transform Infrared Spektrofotometre (FTIR), i-Series Plus Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografi (HPLC)
Dezenfeksiyon amacıyla kullanılan etonolün ve içindeki uçucu safsızlıkların Nexis™ GC-2030 GC ile analizi.
Cihaz: Shimadzu Nexis™ GC-2030 Gaz Kromatografi (GC)
Powder Property Analysis
Characterization of Insoluble Subvisible Particles in
Biopharmaceuticals by Flow Imaging Method
For aggregate characterization of protein preparations, which are one type of biopharmaceutical, the United States Pharmacopeia (USP) and the Japanese Pharmacopoeia (JP) specify evaluation by the light obscuration (LO) method for insoluble subvisible particles with sizes of 10 μm and larger.
The Shimadzu iSpect™ DIA-10 dynamic particle image analysis system (Fig. 1), which is based on the FI method, can be used in acquiring of particle imaging of particles in liquid samples and analysis of particle size distribution, concentration, and shape. Because the sample size is small (minimum measurement amount 50 μL, dead volume of 50 μL or less) and the optical system features a narrow imaging area that minimizes missed particles (imaging efficiency: 90% or higher), it is particularly suitable for characterization of insoluble subvisible-size particles in biopharmaceuticals. This article introduces an example in which the size and concentration of aggregates in a protein solution were characterized by using the iSpect DIA-10.
***
Süspansiyon Göz Damlalarındaki Partiküllerin Karakterizasyonu:
Düzensiz Partiküllerin Maksimum Uzunluğunun Tespiti
Toz Özellik Analizi
Bir tür biyofarmasötik olan protein preparatlarının toplu karakterizasyonu için, Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) ve Japon Farmakopesi (JP), 10 μm ve daha büyük boyutlara sahip çözünmeyen, görünmez partiküller için ışık karartması (LO) yöntemiyle değerlendirmeyi belirtir.
Akış Görüntüleme (FI) yöntemini temel alan Shimadzu iSpect™ DIA-10 dinamik partikül görüntü analiz sistemi, sıvı numunelerdeki partiküllerin partikül görüntülemesinin elde edilmesinde ve partikül boyutu dağılımının, konsantrasyonunun ve şeklinin analizinde kullanılabilir. Numune boyutu küçük olduğundan (minimum ölçüm miktarı 50 μL, ölü hacim 50 μL veya daha az) ve optik sistem gözden kaçan partikülleri en aza indiren dar bir görüntüleme alanına sahip olduğundan (görüntüleme verimliliği: %90 veya daha yüksek), biyofarmasötiklerde çözünmeyen, gözle görülemeyecek boyuttaki partiküllerin karakterizasyonu için özellikle uygundur. Bu makale, bir protein çözeltisindeki agregaların boyutunun ve konsantrasyonunun iSpect DIA-10 kullanılarak karakterize edildiği bir örneği tanıtmaktadır.
Cihaz: Shimadzu marka Dia-10 model Dinamik Partikül Görüntü Analizörü
Siz isteyin biz gerçekleştirelim… Ant Teknik 1999’dan bu yana laboratuvar cihazları satış, teknik destek ve eğitim hizmetleri sunuyor; anahtar teslim projeler gerçekleştiriyor.
m/z nedir? S/N oranı nedir? OQ nedir, neleri kapsar? Analitik laboratuvar çalışanları olarak en çok merak ettikleriniz…
Analitik laboratuvarlarda kromatografi, spektroskopi tekniklerini kullanırken yararlanabileceğiniz ipuçları, karşılaşabileceğiniz sorunlar ve çözümleri ile ilgili uzman önerileri...
