İlaç Endüstrisinde Temizlik Validasyonu için TOC Analizörlerinin Kullanımı

İlaç endüstrisinde, üretim tesislerinin kalite kontrol ve güvenliğini sağlamak için, üretim ile ilgili ekipmanın etkili şekilde temizlenmesi oldukça önemli bir konudur. Temizlikteki temel koşul, üretim tesislerinde herhangi bir kalıntı ile karşılaşmamak ve oluşabilecek kalıntıları etkin bir şekilde kaldırmaktır.

Temiz bir alan, ilaç kontaminasyonunu azaltmaktadır. Temizlik validasyonu, ekipman yüzeylerinde temizlik sonrasında oluşan kalıntı maddelerinin izin verilen limitler içinde olup olmadığının kontrolünün yapılmasıdır. Limit dışında kalan üretim alanları, ürün ve ekipmanların değişimlerinde kalitenin düşmesine, yani ilacın kirlenmesine temel sebep olarak görülmektedir.

Wet Chemical TOC Analizörleri, özellikle ilaç sektörünün regülasyonlara uygun üretim yapabilmesi için gereken saf su analizi ve temizlik validasyonu hedef alınarak üretimi yapılan sistemlerdir.
Shimadzu marka TOC-V WP Wet Chemical TOC Analizörüyle  ECOLAB P3 Cosa Foam 40 deterjanının temizlik validasyonunun gerçekleştirilmiştir.