LCMSMS ile İlaçlarda N-Nitrozaminlerin Kantitatif Analizi

Sartan (valsartan, losartan, telmisartan, irbesartan, candesartan, olmesartan vb.) ve Non-Sartan (pioglitazon, levetirasetam, torasemid, pregabalin, captopril vb.) gruplu ilaçlarda N-Nitrozaminlerin LCMSMS ile kantitatif analizi.

Ticari olarak temin edilebilen tüm farmasötik ürünler ve ilaç etken maddeleri,  analitik çalışmalar kullanılarak, nitrozaminler açısından risk değerlendirmesine tabi tutulmaktadır.

Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA), risk değerlendirmesinde 7 temel N-Nitrozamin özellikle vurgu yapılmaktadır:

• N-Nitrozodimetilamin (NDMA)
• N-Nitrosaminodietilamin (NDEA)
• N-Nitrosodiizopropilamin (NDIPA)
• N-Nitrosoetilizopropilamin (NEIPA)
• N-Nitrosodibutilamin (NDBA)
• N-Nitroso-N-Metil-4-Aminobütirik asit (NMBA)
• N-Nitrosometilfenilamin (NMPA)

Çalışmamızda, ilgili 7 nitrozamin impüritesinin kantitatif analizi Shimadzu marka LCMS-8050 model LCMSMS kullanılarak gerçekleştirilmiştir.