Etkinlikler / Duyurular

Nitrozamin Safsızlıkları Analitik Test Prosedürü USP-NF GC 1469 Yayınlandı

Aktif Farmasötik Bileşenlerde (API'ler) ve İlaç Ürünlerinde (DP) Nitrozaminlerin izlenmesi için Yayınlanmış Yöntemler

Nitrozamin safsızlıklarının düşük limitleri analizleri zorlaştırmaktadır. Bu nedenle, ABD FDA, Avrupa Konseyi Resmi İlaç Kontrol Laboratuvarları (OMCL'ler) Ağı, Kanada Sağlık Kurumu ve USP-NF, numunelerin analizine yardımcı olmak amacıyla, nitrozaminler için çeşitli analitik test yöntemleri yayınlamıştır.

Amerikan Farmakopesi USP, nitrozamin safsızlıklarının olumsuz etkilerinden korumak amacıyla ilaç maddeleri ve ilaç ürünlerindeki nitrozamin safsızlıklarının uygun kontrolünü sağlamak için faydalı bilgiler sağlamak üzere yeni bir genel bölüm geliştirmiştir. 1 Haziran 2021 tarihinde USP-NF 2021 özetinde yayınlanan Amerikan Farmakopesi USP Genel Bölüm <1469> Nitrozamin İmpüriteleri, 1 Aralık 2021 tarihinde resmiyet kazanacaktır.



Prosedür 1. Ranitidin, Metformin, bazı sartan ve non-sartan gruplu aktifler (matriks etkisi yüksek)
Proseür   3. Sartan gruplar (Valsartan, Losartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan vb.), Non-Sartan gruplar (Pioglitazon, Levetirasetam, Torasemid, Pregabalin, Captopril vb.)
Prosedür 2. Polisorbat, sitrik asit gibi yoğun yardımcı maddeler, sartan ve non-sartan gruplu aktifler
Prosedür 4. Etanol ve benzeri yardımcı maddeler, sartan ve non-sartan gruplu aktifler
Haberler / Duyurular

Ant Teknik’ten en güncel haberler için bizi sosyal medyada takip edin.

ANT TEKNİK

Siz isteyin biz gerçekleştirelim… Ant Teknik 1999’dan bu yana laboratuvar cihazları satış, teknik destek ve eğitim hizmetleri sunuyor; anahtar teslim projeler gerçekleştiriyor.

Detaylı Bilgi

Sıkça Sorulan Sorular

m/z nedir? S/N oranı nedir? OQ nedir, neleri kapsar? Analitik laboratuvar çalışanları olarak en çok merak ettikleriniz…
 

Detaylı Bilgi

Uzman Önerileri

Analitik laboratuvarlarda kromatografi, spektroskopi tekniklerini kullanırken yararlanabileceğiniz ipuçları, karşılaşabileceğiniz sorunlar ve çözümleri ile ilgili uzman önerileri...

Detaylı Bilgi
Copyright 2016 Ant Teknik Tüm Hakları Saklıdır | Yasal Uyarı