Getinge

Cam Otoklavlanabilir Reaktörler

Getinge Applikon, bağımsız ve kullanımı kolay sistemleri ile, laboratuvar biyoreaktörü ve fermentörleri alanında pazar lideri konumundadır. İleri seviyedeki araştırma çalışmaları için kullanılan 1-20 L hacimli biyoreaktörler ve fermentörler, üstün kaliteleri ve modüler kullanım özellikleri ile yaşam bilimi ve biyoproses endüstrilerinin vazgeçilmesi haline gelmiştir.

  • Mikrobiyal, bitki ve memeli hücre kültürü çalışmalarına uygun konfigürasyon
  • Batch, Fed-Batch, Perfusion ve Sürekli kültür çalışmaları
  • Tek kullanımlık sistemlerle uyumlu (Cell-ready)
  • Modüler tasarım
  • Üstün performans
  • İhtiyaçlara göre konfigüre edilebilir
  • Düşük yatırım maliyeti
  • Düşük çalıştırma maliyeti
  • Scale-down çalışmaları için dünya standardı

Biyoreaktörler ve fermentörler kalite ve modülerlik açısından mükemmeldir.
Bir Applikon laboratuvar sisteminin, araştırma faaliyetlerinde bir değişiklik olması durumunda yükseltilmesi kolaydır. Applikon, hücre kültürü uygulamaları için cam otoklavlanabilir biyoreaktörler ve mikrobiyal kültür uygulamaları için cam otoklavlanabilir fermentörler sunar.

Sistemler, kapsamlı bir dizi standart bileşen kullanılarak bir sürecin özel taleplerine göre inşa edilir. Modülerlik ve esneklik nedeniyle kullanıcı, sistemleri her zaman değişen proses taleplerine uyarlayabilir.Bu, düşük ilk yatırım ve düşük işletme maliyetleri ile sonuçlanır. Karıştırmalı tank reaktörü (STR), en yaygın kullanılan biyoreaktör tipidir. Cam otoklavlanabilir biyoreaktörler ve fermentörler 1 - 2 - 3 - 5 - 7 - 15 ve 20 litre toplam hacimde mevcuttur.


 

 
 













 
  • Değiştirilebilir modüller ile geniş hacim
  • Sistemleri araştırma ihtiyaçlarına göre ayarlamak için geniş modül seçenekleri
  • Biyoreaktör üst plakasında kaynaklı parça bulunmamaktadır
  • Kurulum ve kullanım kolaylığı
  • İsteğe bağlı yüksek torklu manyetik olarak bağlanmış karıştırıcı
  • Tüm metal parçalar, klorür ortamlarında çukurlaşma ve aralık korozyonuna karşı direnci garanti etmek için 316L paslanmaz çelikten yapılmıştır
  • Ürünle temas etmeyen paslanmaz çelik yüzeyin ayna cilalı kaplaması
  • Ürünün elektro parlatma ile kaplanabilir paslanmaz çelik parçalar temizlenebilirliği kolaylaştırır
  • Cam gövdeli alt kaplar borosilikat camdan imal edilmesi sayesinde: termal şoka karşı en iyi dayanıklılık, mükemmel korozyon direnci, kolay temizlik için pürüzsüz, gözeneksiz yüzey, kültürün görsel takibi için en uygun şeffaflık
  • Cam biyoreaktör kapları, 0.5 barg (7.25 psig) aşırı basınca kadar kullanılabilir.
 



















 
 

En verimli düzeyi sağlamak amacıyla, cihazlar; kontaminasyonu engelleyen uygun sterilite, düşük-uniform kesme ile optimal karıştırma işlemi, yeterli miktarda kütle (oksijen) transferi, hassas ısı transferi,  uzun vadeli istikrar, monoseptik koşulların fermantasyon aşamasında her zaman korunması, köpük önleyici sistem gibi fonksiyonlara sahip kullanıcı ihtiyaçlarına uygun bir şekilde tasarlanmıştır.
Aynı zamanda, küçük hacimden başlayarak ilerleyen çalışma yeteneği kullancıya ölçeklendirme imkanı sağlar.


Biyoreaktör Hazırlama Çözümleri

Applikon ve Getinge'nin birlikte çalışmasıyla, artık çok kullanımlı biyoreaktörlerin en iyi nasıl temizlendiği ve sterilize edildiği konusunda kanıtlanmış eksiksiz çözümler sağlayabilirsiniz.
Çalışmanızın tekrarlanabilirliği, uygun şekilde temizlenmiş ve sterilize edilmiş bir biyoreaktöre bağlıdır.
Getinge'nin çok kullanımlı biyoreaktörlerin temizliğine ve sterilizasyonuna yönelik bütünsel yaklaşımı, etkinlik ve tekrarlanabilirlik sağlar.
 
  • Amaca yönelik biyoreaktör yıkama rafını kullanarak otomatik yıkama, yüksek oranda tekrarlanabilir bir sistemin temelini oluşturur.
  • Entegre sterilizasyon süreci, gelişmiş kalite güvencesi için tüm bileşenlere buhar nüfuzunun sağlanmasıyla tek bir döngüde üç farklı türde yüke izin verir.
 

















1.Adım: Applikon Biyoreaktör Sistemleri
Applikon çok kullanımlı biyoreaktör, masaüstü araştırma için akademik, devlet ve biyofarmasötik laboratuvarlarında kullanılmaktadır.
  • Cam otoklavlanabilir biyoreaktörler ve fermentörler 2, 3, 5, 7, 15 ve 20L (0,5 gal ila 5 gal) toplam hacimde mevcuttur.

2. Adım: Getinge Lancer Ultima Laboratuvar Yıkayıcıları
Getinge Lancer Ultima serisi, yapılan araştırmaya bağlı olarak çok çeşitli laboratuvar gereçleri yükleme seçenekleri sunan tezgah altı ve bağımsız modeller içerir.
  • Programlanabilir laboratuvar gereçleri yıkayıcı, yüksek oranda tekrarlanabilir bir sistem kurar, işçiliği azaltır, verimi artırır ve arıza süresini en aza indirir.
  • Getinge Lancer Ultima Serisi modelleri 140L ile 528L (4,9 cu.ft. ila 18,7 cu.ft.) arasında değişen boyutlarda mevcuttur.

3. Adım: Getinge Biyoreaktör Wash Rack - Yıkama Rafı
Getinge yıkayıcılar Getinge özel bulaşık sepetini içerdiğinde, Applikon çok kullanımlı biyoreaktör yıkamadan önce kısmen veya tamamen demonte edilebilir.
  • Tasarım, biyoreaktör başlığındaki portları temizlemek için bir enjektör sistemine sahiptir.
  • Önceden onaylanmış temizleme performansı, doğru ve tekrarlanabilir sonuçlar sağlar.

4. Adım: Getinge Laboratuvar Sterilizatörleri
Getinge GSS L/-R ve Getinge Lancer LSS Sterilizatörleri, tekrarlanabilirlik ve kalite güvencesi için garantili sterilizasyon için en basit çözümü sunar.
  • Tek bir ön vakum ve çok darbeli buhar basıncı kullanarak tüm ortam havasını uzaklaştırırken, tek bir döngüde üç farklı tip yük, sert malzeme, boru ve sıvı barındırır.
  • Getinge Laboratuvar Sterilizatörleri, 130L ila 1000L (4,6 cu.ft. ila 35,3 cu.ft.) arasında değişen boyutlarda modeller içerir.




















Temizlik ve sterilizasyon sürecinde 6 önemli adım
  1. Tekrar mı yoksa yeni işlem mi olduğunu belirleyin
  2. Sökme ve yıkama hazırlığı
  3. Raf yükleme, yıkama ve yeniden montaj
  4. Sterilizasyona hazırlık
  5. Sterilizasyon
  6. Hizmete dönüş
Özel çok kullanımlı biyoreaktör rafına sahip programlanabilir laboratuvar gereçleri yıkayıcı, kapsamlı temizlik, daha iyi tekrarlanabilirlik ve daha az işçilik sağlar.

Çözüm
Yıkayıcı ve sterilizatörde gerçekleştirilen önceden doğrulanmış yıkama ve sterilizasyon kombinasyonu, insan hatası veya kanıtlanmış işlemden sapma olasılığını azaltan, kalite kontrol için onaylanmış bir standart sağlar.










Applikon e-öğrenme sistemiyle beraber kullanıcı,  görmek ve öğrenmek istediği aşama, veri, tablo gibi birçok kullanım proseslerine internetten kolayca erişerek, en kısa sürede en doğru verimle çalışır. Applikon Academy Training Program ile birlikte, kullanıcı sahip olduğu biyoreaktörün aşamalarını, üretildiği yerde yakından görme ve öğrenme imkanına sahip oluyor.  


Çok Kullanımlı Biyoreaktör Sterilizasyonu için En İyi Uygulamalar

Biyoreaktörün aynı kullanım uygulaması için mi yoksa tamamen farklı bir uygulama için mi hazırlandığına bakılmaksızın, tüm biyoreaktör bileşenleri ve sıvı ortam, etkin ve tekrarlanabilir bir süreçle hazır hale getirilmelidir.













Sterilizasyon Süreci
Çalışma modundan bağımsız olarak, sterilizasyon döngüsünün etkinliğini sağlamak için otoklav, minimum 20 dakikalık bekleme süresiyle 121°C'lik minimum sıcaklık platosunu karşılamalıdır.

3 Test Tipi ve 3 Sterilizasyon Yöntemi

Standart Test Döngüsü
Buhar enjeksiyonu minimum 20 dakika boyunca 121°C'ye kadar ısıtır
 
Ön Vakum
Hava tahliyesini artırmak ve kap ve boru içinde buhar penetrasyonunu iyileştirmek için ön vakum eklenir
 

Ön Vakum ve Basınç Darbeleri
Ön vakumu, kalan havayı çıkarmak ve kap ve borularda maksimum buhar penetrasyonu sağlamak için buhar basıncı darbeleri takip eder.

Boş ve Dolu Biyoreaktör
Uzatılmış bekleme süresinin etkinliğini değerlendirmek için Getinge Sterilizasyon Test Laboratuvarı'nda bir test yapıldı.
Test, boş bir biyoreaktörde (CC 899) 40 dakikalık bir bekleme süresinin sonuçlarını, aynı bekleme süresi için 3L'lik bir kap dolu 2.4L (CC 900) ile karşılaştırdı.













CC 899'da, termovel içine yerleştirilen sıcaklık sensörü, 40 dakikalık sürenin sonunda bile 121°C'ye ulaşmadı.
Bununla birlikte, biyoindikatör test sonuçları bakteri üremesini göstermedi ve uzatılmış plato süresinin sterilizasyon sonuçlarını iyileştirdiğini doğruladı.
CC 900'de, uzatılmış plato süresi ve kaptaki azaltılmış sıvı, baştan sona minimum sıcaklığa ulaşılmasına izin verdi. Biyoindikatör sonuçları da bu senaryoda sterilizasyonu doğrulamıştır.
CC 900'de, uzatılmış plato süresi ve kaptaki azaltılmış sıvı, baştan sona minimum sıcaklığa ulaşılmasına izin verdi. Biyoindikatör sonuçları da bu senaryoda sterilizasyonu doğrulamıştır.

Bana Sistem Öner

Bana Kolon Öner