Yaşam Bilim ve Biyoteknoloji araştırmaları tüm dünyada proteomik, genomik ve metabolomik gibi uygulamalarla yürütülmektedir. Bunun yanı sıra, İlaç firmaları modern çağın gereksinimlerini karşılayacak güvenli ilaçlar üretebilmek için IQ/OQ ihtiyaçlarını ve diğer yasal zorunlulukları karşılayacak analitik cihazlara gereksinim duymaktadır.

İlaç uygulamaları AR-GE ve kalite kontrol aşamalarında yapılan safsızlık analizleri, ağır metal, etken madde, organik solvent ve kalıntı solvent miktar tayini, temizlik validasyonu, çözünürlük çalışmaları, kristal yapı taraması, stabilite testleri, stereoizomer analizleri ile friabilite, viskozite, dağılma, yoğunluk gibi fiziksel testleri kapsamaktadır. Ayrıca son dönemlerin popüler konusu olan biyofarmasötik ürün analizleri konusunda komple çözümler önermekteyiz.

Türkiye temsilcisi olduğumuz çözüm ortaklarımız ile birlikte ilaç ve yaşam bilim uygulama alanlarında geniş kapsamlı analiz çözümlerimiz ve deneyimli teknik ekibimizle yanınızda olmaya devam ediyoruz.

Ayrıca GMP alanlarında kontaminasyon kontrolü için güvenilir çözümer sunuyoruz.

Alan Uygulamalar ve Analizler Ürünler
İlaç Keşfi Temel ilaç keşfi ve araştırma MALDI-TOFMS, LCMSMSGCMS, IMScopeMultiNA

Moleküler
Ağırlığı
Düşük
olan İlaçlar

İlaç Keşfi ve Kimyası
(Sentez ve Saflaştırma)
İlaç keşfi ve kimyasal araştırma PrepLC, SALD
Sentez HPLC, LCMSMS
İmpürite (safsızlık) analizleri Co-Sense, LCMS-IT-TOF, ICP
CMC (Geliştirme, Formülasyon, Üretim QA/QC) Analitik metod geliştirme HPLC, GC
İlaç formülasyon araştırmaları Thermal AnalyzersSALD
İmpürite (safsızlık) analizleri Co-Sense, LCMS-IT-TOF, HS-GC, HS-GCMS
Elüsyon testleri HPLC, UV
Biyofarmasötikler İlaç Keşfi Yapısal analiz MALDI-TOFMS, HPLC, LCMS-IT-TOF
Araştırma ve tarama çalışmaları Mikroplaka Okuyucular
Kültür çözeltisi analizi UF-Amino Station
CMC (Geliştirme, Formülasyon, Üretim QA/QC) Analitik metod geliştirme HPLC, PPSQ, SALD
Farmakokinetik, Metabolomik, Güvenlik PK/TK ADME HPLC, LCMSMS, IMScope
Üretim Temizlik validasyonu TOC, UV, HPLC

| İlaç / Yaşam Bilim Uygulama Başlıkları |

 

İlaçlarda yaşam bilim araştırmaları (genomics, proteomics, metabolomics, glycomics)

 

İlaç keşfi (biomarker keşfi, tarma ve ilaç sentezi);

 

İlaç geliştirme (pre-klinik geliştirme, toksikoloji, farmakoloji, formülasyon, proses geliştirme)

 

İlaç metabolizması (ADME, DMPK)

 

Üretim ve KKL/KG (üretim, kalite kontrol ve kalite güvence prosesi)

 

Biyofarmasötik ilaçlar (protein karakterizasyonu, impürite analizi)

 

Bitkisel ilaçlar/doğal ürünler

 
  • Aplikasyon 3

    Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum.

  • Aplikasyon 1

    Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum.

  • Aplikasyon 2

    Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry's standard dummy text ever since the 1500s, when an unknown printer took a galley of type and scrambled it to make a type specimen book. It has survived not only five centuries, but also the leap into electronic typesetting, remaining essentially unchanged. It was popularised in the 1960s with the release of Letraset sheets containing Lorem Ipsum passages, and more recently with desktop publishing software like Aldus PageMaker including versions of Lorem Ipsum

  • USP Metodlarındaki revizyonlara InertSustain PFP Kolon çözümleri

    USP metodlarında Sitagliptin, Metformin Hidroklorür, Ezetimib, Mirtazapin gibi antibiyabetik, antidepresan vb. sınıflardaki ilaçlara yönelik revizyonlara dair analiz gereksinimleri GLSciences'ın InertSustain C18, InertSustain PFP ve InertSustain Swift gibi kolonlarla karşılanabilmektedir.

    Kolon: GLSciences InertSustain Serisi HPLC Kolonu

  • LCMSMS ile Nitrozaminler ve Nitrozlanabilir Bileşiklerin Analizi

    Nitrozaminler, kimyasal olarak oldukça aktif olan ve yapısı genel olarak «R2N-N=O» ifade edilen moleküllerdir. Üretim prosesi esnasında, yüksek pH, sıcaklık ve kullanılan kimyasal maddelerin etkisiyle sentetik ilaçlar, kimyevi maddeler, tütün, hayvansal gıdalar, kauçuk ve elastomerik ürünler gibi birçok endüstriyel üründe oluşabilirler.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromotografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)


     

  • LCMSMS ve Fab CDR bölgesini hedefleyen nSMOL proteolizi teknolojisi ile insan plazmasında monoklonal antibody infliximabının miktar tayini

    Ticari olarak Remicade olarak bilinen Infliximab, tümör nekroz faktörü-alfa'yı (TNF) hedefleyen kimerik bir IgG1 kappa monoklonal antikorudur (mAb).
    Yapılan çalışmalarda da anti-TNF tedavisine cevap vermeyen hastaların önemli bir bölümünde (% 30-40 arasında) belirlenmiştir.

    Cihaz: LCMS-8060  Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

     

  • LCMSMS ile Tam Kan Numunelerinde İmmünsüpresif İlaçların Analizi

    Tam kan numunelerinde immünsüpresif ilaçların analizi

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8030 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • Nitrozamin ve nitrozlanabilen bileşiklerin LCMSMS/APCI ile analizi

    Nitrozaminler, üretim prosesi esnasında yüksek pH, sıcaklık ve kullanılan kimyasal maddelerin etkisiyle sentetik ilaçlar, kimyevi maddeler, tütün, hayvansal gıdalar, kauçuk ve elastomerik ürünler gibi bir çok endüstriyel üründe oluşabilirler.Bu grup içerisinde özellikle NDEA ve NDMA genotoksik kanserojen etkisi nedeniyle IARC tarafından grup 2A kanserojen madde olarak sınıflandırılmaktadır. Bu çalışmada, LCMSMS ile nitrozamin ve nitrozlanabilen bileşiklerin analizine yer verilmektedir.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • LCMSMS ve Cell Culture Profiling Method Package ile Hücre Kültürü Ortamındaki Maddelerin Analizi

    Hücre kültürü ortamında bulunan maddelerin semi-kantitatif ve/veya kantitatif analizi.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8045 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • Otomatik Numune Hazırlama Sistemi (Freestyle SPE) ve LCMSMS ile Uyuşturucu Maddelerin Kantitatif Analizi

    Bu çalışmada, kan ya da idrar örneklerinde uyuşturucu madde aranması amacıyla, ön hazırlık işlemlerinin otomatik ekstraksiyon cihazı ile gerçekleşmesi ve ardından hazırlanmış ekstraktın LCMSMS ile nicel analizin yapılmasına yer verilmektedir.

    Cihaz: LCTech Freestyle SPE Otomatik Numune Hazırlama Sistemi ve Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Triple Quadrupole (LCMSMS) Sistemi

  • Otomatik Numune Hazırlama Sistemi (Freestyle GPC/EVA) ve GCMSMS ile Bitkisel Yağlarda Pestisit Kalıntısı Analizi

    Pestisitler, zirai ürünlere, insanlara veya diğer canlılara zarar verebilecek böcek, haşere, kemirgen, yabani ot, mantar, bakteri ve virüs vb. canlıların olumsuz etkilerini engellemek, hafifletmek, yok etmek ya da kontrol altında tutabilmek için kullanılan her türlü madde veya madde karışımı olarak tanımlanmaktadır. Bu çalışmada bitkisel yemeklik yağlar ya da tıbbi uçucu yağlardaki pestisit miktarının tayininde; otomatik GPC/Evaporasyon cihazı ile numune ön hazırlık işlemlerinin ardından GCMSMS ile nicel analizlerin gerçekleştirilmesine yer verilmektedir.

    Cihaz: LCTech Freestyle GPLC/EVA Otomatik Numune Hazırlama Sistemi ve Shimadzu GCMS-TQ8040 Gaz Kromatografi Triple Quadrupole (GCMSMS) Sistemi

  • Yara İyileştirme Testleri için Yeni bir Otomatik Kazıma Aleti (Autoscracth™) ve Kinetik Etiketsiz Görüntülemenin Bir Arada Kullanımı

    Yara iyileşmesi veya "kazıma" testi, toplu hücre göçünü izlemek ve ölçmek için en çok kullanılan in vitro yöntemlerden biridir.

     

  • LCMSMS ile Kanatlı Hayvanlarda Antibiyotik Kalıntısı Analizleri

    Hastalıkların önlenmesi, kontrolü ve gelişimin hızlanmasını sağlamak gibi amaçlarla doğrudan, yeme ya da suya katılarak, parenteral, kas içi veya meme içine uygulanan antibiyotiklerin kullanımını takiben, hayvanın doku ve organlarında biriken metabolitlere, ilaç ya da kimyasal maddelere kalıntı adı verilmektedir. Bu çalışmada, LCMSMS ile kanatlı hayvanlarda antibiyotik kalıntısı analizine yer verilmektedir.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • LCMSMS ile Sütte Antibiyotik Kalıntısı Analizleri

    Hastalıkların önlenmesi, kontrolü ve gelişimin hızlanmasını sağlamak gibi amaçlarla doğrudan, yeme ya da suya katılarak, parenteral, kas içi veya meme içine uygulanan antibiyotiklerin kullanımını takiben, hayvanın doku ve organlarında biriken metabolitlere, ilaç ya da kimyasal maddelere kalıntı adı verilmektedir. Bu çalışmada, LCMSMS ile sütte antibiyotik kalıntısı analizine yer verilmektedir.

    Cihaz: Shimadzu LCMS-8040 Sıvı Kromatografi Kütle Spektrometre Cihazı (LCMSMS)

  • Data Integrity Uyumu: Moleküler spektroskopi için yenilikçi bir çözüm

    Analitik verilerle ilgili güncel konulardan biri, verilerin silinmesi ve değiştirilmesinden dolayı veri bütünlüğünün olmamasıdır. Bu raporda, spektroskopi sistemleri için veri bütünlüğünün sağlanmasına yönelik yenilikçi bir çözüme yer verilmektedir.